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患者さんへ
臨床研究・・・よくわからないと思う人が多いと思います。
まず最初に用語の違いを説明をします。
臨床研究とは
臨床研究とは、人を対象とし医療における疾病の予防法、診断方法および治療方法の改善、疾病原因および病態の理解、並びに 生活の質の向上を目的として実施される医学系研究です。
現在では実施されていない新しい治療法や診断法の発見、病気の予防方法を発見し、将来同様の病気で悩む他の人々を救うことにつながります。
臨床試験とは
臨床研究のうち患者さんを対象に行われ、かつある特定の医学的条件に合致する将来の患者さんに対して最良な治療法を明らかにするために計画された計画的実験です。
目的は
- 試験薬の臨床的、薬理的および（または）その他の薬力学的効果の検出または確認
- 試験薬の副作用の確認
- 試験薬の安全性および有効性を確認するための試験薬の吸収、分布、代謝および排泄の検討などがあります。
治験とは
臨床試験のうち医薬品や医療機器の製造（輸入）承認または承認事項の一部変更承認を申請する際に、提出するべき資料の収集を目的として実施する臨床試験です。
注：医師主導型臨床試験・治験については治験管理室のホームページをご覧ください。
臨床研究で得られた個人情報はどうなるのでしょうか？
個人情報の保護について
当院で行われている臨床研究は、国が定めた様々な指針や省令に基づき計画され、センター内に設置された倫理委員会において研究参加者の人権の保護、安全性について話合いがされ、承認されたものが実施されています。
研究参加について
- 研究参加については研究内容を聞いていただき納得していただいた上で同意してください。
- 同意した後に辞めたくなった場合はいつでも撤回可能です。その場合は担当医に御連絡ください。
- 研究参加後得られたデータは個人が特定できないよう個人情報を削除して使用しますので研究参加によって個人情報が漏えいすることはありません。